Швидкий тест на новий антиген коронавірусу (SARS-CoV-2) для самотестування. Тест на слину є діагностичним тестом in vitro для якісного виявлення антигенів коронавірусу SARS-CoV-2 присутній у слині людини, для використання швидких імунохроматографічних методів. Ідентифікація є на основі виявлення моноклональних антитіл специфічний для нового антигену коронавірусу. Зображення продукту надано лише в ілюстративних цілях.

Якщо Вас цікавить придбання тестів для компаній (100 шт і більше), звертайтеся до інфолінії за тел: 702819650

Переваги продукту

• Тест можна використовувати для самотестування згідно з винятком для антигенних тестів, виданих MZČR відповідно до § 4 ODST. 8 ПОЛОЖЕННЯ Уряду No 56/2015 СБ.
• Час тестування 10 хвилин.
• Чутливість: 93,94 %.
• Специфіка: > 99 %.
• Великою перевагою тесту є простота і легка вибіркавиконується тестувальником.
• Це знижує ризик передачі вірусу при виконанні тесту. Взяття проби слини не пов’язане з дискомфортом, як-от забір проби з шиї або носоглотки.
• Швидкий і простий забір слини скорочує час, необхідний для виконання тесту.
• Тест також можна використовувати у дітей, для якого взяття проби з шиї або носоглотки завжди проблематично.

Сертифікати:

Декларація про відповідність

Клінічна перевірка

COVID-19 це гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди зазвичай схильні. Нині основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом; безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. На підставі поточної епідеміологічної експертизи є інкубаційний період від 1 до 14 днів, зазвичай від 3 до 7 днів. Основними симптомами є підвищення температури, втома і сухий кашель. У деяких випадках може виникнути закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.

Обмеження:

• Новий тест на антиген коронавірусу (через слину) (SARS-CoV-2) – це скринінг-тест гострої фази для якісного виявлення.
• Взята проба може містити концентрації антигену нижче порогу чутливості реагенту, тому негативний результат тесту не виключає зараження новим коронавірусом.
• Новий тест на антиген на коронавірус (SARS-CoV-2) виявляє як життєздатний, так і нежиттєздатний антиген проти нового коронавірусу. Ефективність аналізу залежить від кількості антигену в зразку і може не корелювати з культурою клітин, виконаною на тому ж зразку. Позитивний тест не виключає можливості наявності інших збудників, тому для точного діагнозу необхідно порівняти результати з усією іншою наявною клінічною та лабораторною інформацією.
• Негативний результат тесту може бути, якщо рівень виділеного антигену в зразку нижчий за чутливість тесту або якщо зразок поганої якості. • Ефективність тесту не встановлено для моніторингу противірусної терапії нового коронавірусу.
• Позитивні результати тесту не виключають супутнього зараження іншими збудниками.
• Негативні результати тесту не призначені для виявлення коронавірусної інфекції, крім SARS-CoV-2.
• Діти мають тенденцію поширювати вірус довше, ніж дорослі, що може призвести до відмінностей у чутливості між дорослими та дітьми. • На концентрацію вірусу в слині значною мірою впливають такі фактори, як їжа, дієта, куріння, освіжувачі подиху тощо. Тому уважно дотримуйтесь цих інструкцій перед забором проб.
• Негативний результат може статися, якщо концентрація антигену в зразку нижче межі виявлення тесту або якщо зразок був зібраний або транспортований неправильно, тому негативний результат тесту не виключає можливість зараження SARS-CoV-2 і повинен підтверджується вірусною культурою або ПЛР.

Інструкція по застосуванню: 

Дозвольте аналізу, зразку та буферу для екстракції стабілізуватися при кімнатній температурі (15-30 °C) перед тестуванням. Не кладіть у рот нічого, включаючи їжу, напої, жувальну гумку, тютюн, воду та засоби для полоскання рота, протягом 10 хвилин перед тим, як взяти зразок ротової рідини.

1. Залийте достатньо слини в чашку/мішок для слини.
2. За допомогою крапельниці видаліть слину з чашки, перенесіть 4 краплі слини в екстракційну трубку.
3. Зніміть екстракційну трубку та пляшку з екстракційним буфером, зніміть кришку буферної пляшки та додайте весь екстракційний буфер до екстракційної пробірки.
4. Зніміть насадку і прикріпіть її до екстракційної трубки, обережно струшуючи її вертикально протягом приблизно 5 секунд, щоб слина добре змішалася з екстракційним буфером.
5. Зігніть використану чашку/пакет навпіл і викиньте в поліетиленовий пакет як медичні відходи відповідно до місцевих правил.
6. Витягніть тестовий пристрій із герметичного пакета з фольги та використовуйте його якомога швидше. Щоб отримати найкращі результати, виконайте тест відразу після відкриття пакета з фольги. Помістіть випробувальне обладнання на чисту і рівну поверхню.
7. Перенесіть 3 вертикальні краплі зразка в лунку для тестового пристрою та запустіть таймер.
8. Результат буде через 10-20 хвилин. Не інтерпретуйте результат більше ніж через 20 хвилин.

Результат

Позитивний: З'являються дві червоні лінії. Одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (C) і одна червона лінія в зоні тестування (T). Відтінок кольору може змінюватися, але тест слід вважати позитивним, якщо присутня лише слабка лінія.

Негативний : У контрольній зоні (C) з'являється лише одна червона лінія, а в тестовій області (T) жодної. Негативний результат вказує на те, що у зразку немає нових частинок коронавірусу або що кількість вірусних частинок нижче діапазону, який можна виявити.

Не діє : в області керування (C) не з'являється червона лінія. Тест є недійсним, навіть якщо в області тестування є лінія (T). Недостатній обсяг проби або неправильні методи процедури є найбільш вірогідними причинами відмови контрольної зони. Перевірте процедуру тестування та повторіть тест з новим тестовим пристроєм. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора

Упаковка: 1 шт